职位描述
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主要职责
1.负责主管协助完成相关检验仪器设备、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究计划负责研发项目质量研究、稳定性研究的试验过程、原始记录的撰写,向主管汇报日常研究进展。
3.负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。
4.负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果真实性、规范性、完整性负责。
5.配合和协调解决项目研究过程中的技术难题。
6.根据主管的安排具体完成实验中心其他部门的送检任务。
7.完成领导交办其他的任务。
任职资格
1.具有药学、制药工程、化学分析等相关专业本科(含)以上学历,1年以上药品质量研发工作经验,经过医药政策、技术指导原则等培训。
2.熟悉药品注册、药品管理相关法律法规,精通CDE药品研发技术指导原则。
3.能够独立操作HPLC,UV等常规分析检验设备。
4.熟悉对于质量分析方法开发的技术要求,能够独立完成试验设计,实施试验,原始记录等。
5.有一定的文献检索能力和英文文献阅读能力。
6.具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。
其他福利:五险一金、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、交通通讯补贴、过节费等
职称学历补贴:中级职称或为研究生学历的,享有每月500元补贴,高级职称的,享有每月800元补贴。
1.负责主管协助完成相关检验仪器设备、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究计划负责研发项目质量研究、稳定性研究的试验过程、原始记录的撰写,向主管汇报日常研究进展。
3.负责完成项目研发过程方法学验证等质量研发工作。
4.负责质量研究过程中试验数据整理、汇总,对试验结果真实性、规范性、完整性负责。
5.配合和协调解决项目研究过程中的技术难题。
6.根据主管的安排具体完成实验中心其他部门的送检任务。
7.完成领导交办其他的任务。
任职资格
1.具有药学、制药工程、化学分析等相关专业本科(含)以上学历,1年以上药品质量研发工作经验,经过医药政策、技术指导原则等培训。
2.熟悉药品注册、药品管理相关法律法规,精通CDE药品研发技术指导原则。
3.能够独立操作HPLC,UV等常规分析检验设备。
4.熟悉对于质量分析方法开发的技术要求,能够独立完成试验设计,实施试验,原始记录等。
5.有一定的文献检索能力和英文文献阅读能力。
6.具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。
其他福利:五险一金、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、交通通讯补贴、过节费等
职称学历补贴:中级职称或为研究生学历的,享有每月500元补贴,高级职称的,享有每月800元补贴。
工作地点
地址:厦门同安区金山大道618号橘园洲工业园28号楼4层


职位发布者
宝诺医药..HR
福建省宝诺医药有限公司

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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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